Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu kilku serii popularnego preparatu stosowanego przy bólu gardła i infekcjach jamy ustnej. Powodem są problemy jakościowe wykryte podczas badań laboratoryjnych. Decyzja obowiązuje na terenie całego kraju.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilku serii produktu leczniczego Envil gardło. To aerozol stosowany przy bólu gardła i infekcjach jamy ustnej. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że lek musi zostać pilnie usunięty z aptek i hurtowni.
Chodzi o preparat:
Producentem jest Aflofarm Farmacja Polska z siedzibą w Pabianicach.
GIF wskazał dokładnie sześć serii produktu objętych decyzją:
Numer serii można sprawdzić na opakowaniu produktu.
Jak wynika z decyzji GIF, podczas długoterminowych badań stabilności wykryto nieprawidłowości dotyczące parametru „zawartość etanolu”. Oznacza to, że lek nie spełniał wymagań jakościowych określonych dla tego produktu.
Początkowo problem dotyczył jednej partii, jednak późniejsze analizy wykazały podobne wyniki także w innych seriach wyprodukowanych w 2024 roku. GIF podkreśla, że niezgodność została potwierdzona również podczas badań prób referencyjnych.
W uzasadnieniu decyzji inspektorat zaznaczył, że niespełnienie parametrów jakościowych oznacza, iż produkt nie odpowiada warunkom, na jakich został dopuszczony do obrotu.
– Niespełnienie wymagań dla parametru zawartość etanolu jest bezpośrednio związane z jakością produktu leczniczego i nie pozwala na potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa dalszego stosowania serii objętych decyzją – wskazał GIF w decyzji.
Producent miał ocenić ryzyko dla pacjentów jako niskie, jednak GIF uznał, że lek nie może dalej pozostawać w sprzedaży.
Osoby, które mają w domu wskazane serie preparatu Envil gardło, powinny sprawdzić numer partii znajdujący się na opakowaniu i zaprzestać stosowania produktu objętego decyzją.
GIF przypomina, że produkty lecznicze niespełniające wymagań jakościowych nie mogą być dalej stosowane ani pozostawać w obrocie.
0
0
0
0
0
0
Burmistrz Reszla z absolutorium i wotum zaufania
Reszel kwitnie.
Brawo
19:44, 2026-05-20
Lizurej pajacuje, bo obietnic nie dotrzymuje?
Jestem związany z Kętrzynem od urodzenia, mieszkam w nim od zawsze i zapewne do swojego końca. Na pewno jest sporo mieszkańców którzy pamiętają nasz Kętrzyn sprzed 30-40 lat. Cukrownia, drożdżownia, browar, Farel, Styl, Warmia, KPMR w Biedaszkach, mleczarnia, spedytor mazurski i jeszcze kilka firm których może nie pamiętam dawały temu miastu ducha życiowego. W tym mieście wtedy coś się działo. Tamte czasy już nie wrócą, wystarczy się przejść wieczorem po centrum i jego okolicach i zobaczyć witryny sklepików których jest coraz mniej, coraz mniej ludzi, coraz mniej klimatu tego dawnego miasta. Żadna władza, czy prawa czy lewa tego już nie zmieni. Minął bezpowrotnie czas pokolenia które szanowało dane słowo, honor i drugiego człowieka. Teraz liczą się tylko LIKE.
VIVKI
13:32, 2026-05-19
40. konwój na Ukrainę. Pomoc także z Kętrzyna
Wszyscy potomkowie banderowców z akcji "W" w pigułce. Ku przestrodze, oni nie zapomnieli rezat lachiv.
Wołyń pamiętamy!
11:38, 2026-05-18
Lizurej pajacuje, bo obietnic nie dotrzymuje?
Zrobiłem wyskok za miasto rowerem i widać jak postępuje budowa obwodnicy wokół Kętrzyna,która niebawem będzie integralną częścią naszego miasta Kętrzyn i to jest fantastyczna chwila dla dewolopera i innych podmiotów związanych z przemysłem.Więcej pytan nie mam tylko kogo będzie stać na to wszystko.Nie mam pojęcia co z zagospodarowaniem wokół obowdnicy,ale to są moje przypuszczenia i rola już dla Pana burmistrza Lizureja bo następny burmistrz jakiego wybiorą będzie chciał nie chciał skupić uwagę na planach,które dziś będą powstawać.
TO jest to
07:07, 2026-05-18
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu tygodnikketrzynski.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz