Lek z magnezem i witaminą B6 znalazł się pod lupą inspekcji farmaceutycznej. Badania państwowego laboratorium wykazały nieprawidłowość, która doprowadziła do wycofania jednej serii z obrotu w całej Polsce. Decyzja obowiązuje natychmiast. Osoby mające preparat w domowej apteczce powinny sprawdzić oznaczenia na opakowaniu.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję dotyczącą Magne B6. To produkt leczniczy zawierający 48 mg jonów magnezu i 5 mg witaminy B6 w jednej tabletce. Wycofanie obejmuje wskazaną serię opakowań po 60 tabletek powlekanych. Za produkt odpowiada Opella Healthcare Poland.
Decyzja dotyczy serii KV023 z terminem ważności 12.2027. Numer GTIN wskazanego produktu to 05902502992744. GIF nakazał wycofanie tej serii z obrotu na terenie całego kraju oraz zakazał jej ponownego wprowadzania do sprzedaży. Pozostałe serie Magne B6 nie są objęte tą decyzją.
Rozstrzygnięciu nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Oznacza to, że działania związane z wycofaniem muszą zostać podjęte bez oczekiwania na zakończenie ewentualnego ponownego rozpatrywania sprawy.
Podstawą decyzji były wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Laboratorium sprawdzało uwalnianie magnezu z tabletek w czasie 90 minut. Badana seria nie spełniła wymagań jakościowych: uzyskane wyniki były poniżej dolnego limitu określonego w specyfikacji produktu.
GIF wyjaśnia, że nieprawidłowość dotycząca tego parametru może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku. W uzasadnieniu wskazano, że nie można wykluczyć realnego zagrożenia dla zdrowia wynikającego z pozostawienia tej serii w obrocie. Decyzja nie opisuje przypadków zatrucia ani wykrycia zanieczyszczeń w preparacie.
W toku postępowania Opella przekazała, że badanie zachowanej próbki serii KV023, przeprowadzone w zakładzie wytwórcy, dało wynik zgodny z wymaganiami. Firma wiązała rozbieżności z wykorzystaniem różnych typów aparatury laboratoryjnej i zaproponowała doprecyzowanie opisu metody badania do marca 2027 roku.
Podmiot odpowiedzialny poinformował również, że seria trafiła wyłącznie na polski rynek, a w przeprowadzonym przeglądzie nie zidentyfikowano dowodów wskazujących na wpływ problemu na inne serie. GIF uznał jednak wadę jakościową za potwierdzoną na podstawie badania Narodowego Instytutu Leków i nakazał wycofanie wskazanych opakowań.
0
0
0
0
0
0
Ważna inwestycja w Reszlu. Umowa już podpisana
Z jaką firmą podpisał umowę bo nic nie ma w tym artykule ponoć było kilka przetargów dopiero teraz wykonawcę może niech pan redaktor napisze kto to jest wykonawcą
Dobru
17:27, 2026-11-06
Ślubowanie i awanse w Warmińsko-Mazurskim OSG
Dziś już jestem dziadek i nie mogę się nadziwić,że młodzi ludzie idą do różnych szkół -jednostek mundurowych aby tam służyć i pracować.Jak to się dzieje to jest tajemnica życia bo ja próbowałem namawiać do tego moje dzieci,wnuka i efekt byl zerowy.🙂
Zbychu
04:31, 2026-11-06
Czy Lizurej pomaga oszustowi, a spółka mu płaci?
Jeżeli pan W. był pełnomocnikiem finansowym to czy nie zachodzi podejrzenie że w kampanii wyborczej użyto pieniędzy pochodzących z przestępstwa???
Komisarz
18:53, 2026-11-05
Referendum w gminie Barciany staje się faktem
Świetna wiadomość z tym referendum,to znaczy ktoś ma inne zdanie jak Pani wujt i zarząd.Już teraz się odważę pomarzyć będzie granica pilnowana przez komandosów polskich i o to chodzi nie bedzie żadnych wiatraków ani po horyzont siania pól kukurydzianych wszystko ma być przejrzyste i gładkie aby drony mogły ten przygraniczny teren kontrolować.Przecież sama Pani wójt tego chciała tak wygląda teraz współczesna narracja u granicy bram.
zbychu
07:59, 2026-11-05
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu tygodnikketrzynski.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz